ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) শুক্রবার পোস্ট-ট্রমাটিক স্ট্রেস ডিসঅর্ডার (PTSD) এর চিকিত্সা হিসাবে MDMA প্রত্যাখ্যান করার ঘোষণা দিয়েছে।
সিদ্ধান্তটি “উল্লেখযোগ্য সীমাবদ্ধতার” উপর ভিত্তি করে ছিল যা “প্রস্তাবিত ইঙ্গিতের জন্য ওষুধটি নিরাপদ এবং কার্যকরী এই উপসংহারে এজেন্সিকে বাধা দেয়,” এফডিএ জানিয়েছে, অ্যাসোসিয়েটেড প্রেস দ্বারা রিপোর্ট করা হয়েছে।
MDMA, এক্সট্যাসি বা মলি নামেও পরিচিত, ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অন ড্রাগ অ্যাবিউজ অনুসারে, মেথামফেটামিনের মতো প্রভাব সহ একটি সাইকেডেলিক ড্রাগ।
এফডিএ প্যানেল প্রবীণদের কাছ থেকে উচ্চ আশা থাকা সত্ত্বেও PTSD-এর জন্য MDMA-সহায়ক থেরাপি প্রত্যাখ্যান করেছে
প্রবীণ সংস্থাগুলি দীর্ঘকাল ধরে মানসিক স্বাস্থ্যের চ্যালেঞ্জগুলির চিকিত্সার জন্য সাইকেডেলিক-সহায়ক থেরাপির অনুমোদনের জন্য পরামর্শ দিয়ে আসছে।
ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন শুক্রবার পোস্ট-ট্রমাটিক স্ট্রেস ডিসঅর্ডার (PTSD) এর চিকিত্সা হিসাবে MDMA প্রত্যাখ্যান করার ঘোষণা দিয়েছে। (আইস্টক)
PTSD-এর চিকিৎসায় MDMA-এর সামগ্রিক সুবিধার বিরুদ্ধে একটি FDA উপদেষ্টা কমিটি 10-1 ভোট দেওয়ার প্রায় আট সপ্তাহ পরে এফডিএর সিদ্ধান্ত আসে।
FDA ড্রাগের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে আরেকটি ফেজ 3 ট্রায়ালের অনুরোধ করেছে।
লাইকোস থেরাপিউটিকস, ক্যালিফোর্নিয়ার কোম্পানী যেটি ওষুধের আবেদন দাখিল করেছে, জানিয়েছে যে তারা সিদ্ধান্তের বিরুদ্ধে আপিল করার জন্য এফডিএর সাথে দেখা করার পরিকল্পনা করছে, রিপোর্ট অনুসারে।
MARINE VET TOUTS সাইকেডেলিক-অ্যাসিস্টেড PTSD ওষুধের উপকারিতা হিসাবে FDA MDMA অনুমোদন বিবেচনা করে
“আরেকটি গবেষণার জন্য এফডিএ অনুরোধ গভীরভাবে হতাশাজনক, শুধু তাদের জন্য নয় যারা এই অগ্রগামী প্রচেষ্টায় তাদের জীবন উৎসর্গ করেছেন, তবে মূলত PTSD-এর লক্ষ লক্ষ আমেরিকানদের জন্য, তাদের প্রিয়জনদের জন্য, যারা কোনও নতুন চিকিত্সার বিকল্প দেখেননি। দুই দশকেরও বেশি সময় ধরে,” কোম্পানির এক বিবৃতিতে লাইকোসের সিইও অ্যামি এমারসন বলেছেন।
“যদিও অন্য ফেজ 3 অধ্যয়ন পরিচালনা করতে বেশ কয়েক বছর সময় লাগবে, আমরা এখনও বজায় রাখি যে FDA এর সাথে পূর্বে আলোচনা করা হয়েছিল এবং উপদেষ্টা কমিটির সভায় উত্থাপিত অনেক অনুরোধগুলি বিদ্যমান ডেটা, অনুমোদন-পরবর্তী প্রয়োজনীয়তা বা রেফারেন্সের মাধ্যমে সমাধান করা যেতে পারে বৈজ্ঞানিক সাহিত্য।”
প্রবীণ সংস্থাগুলি দীর্ঘকাল ধরে মানসিক স্বাস্থ্যের চ্যালেঞ্জগুলির চিকিত্সার জন্য সাইকেডেলিক-সহায়ক থেরাপির অনুমোদনের জন্য পরামর্শ দিয়ে আসছে। (আইস্টক)
এফডিএর একজন মুখপাত্র এই সিদ্ধান্তের বিষয়ে একটি বিবৃতি প্রকাশ করেছেন।
“উপদেষ্টা কমিটির সভায় আলোচনা করা হয়েছে, অ্যাপ্লিকেশনটিতে থাকা ডেটার উল্লেখযোগ্য সীমাবদ্ধতা রয়েছে যা এজেন্সিকে এই সিদ্ধান্তে পৌঁছাতে বাধা দেয় যে এই ওষুধটি প্রস্তাবিত ইঙ্গিতের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর।”
“অন্য একটি গবেষণার জন্য এফডিএ অনুরোধ গভীরভাবে হতাশাজনক, শুধু তাদের জন্য নয় যারা এই অগ্রগামী প্রচেষ্টায় তাদের জীবন উৎসর্গ করেছেন, কিন্তু PTSD সহ লক্ষ লক্ষ আমেরিকানদের জন্য।”
PTSD এবং অন্যান্য মানসিক স্বাস্থ্যের অবস্থার জন্য অতিরিক্ত চিকিত্সার প্রয়োজনীয়তার বিষয়ে, সংস্থাটি বলেছে যে এটি “এই চিকিৎসা চাহিদাগুলি মোকাবেলার জন্য সাইকেডেলিক চিকিত্সা এবং অন্যান্য থেরাপির জন্য আরও উদ্ভাবন” করার জন্য আরও গবেষণা এবং বিকাশকে উত্সাহিত করে৷
ফরমালা বায়োটেক, একটি টরন্টো-ভিত্তিক কোম্পানি, MDMA-এর নভেল ডেরিভেটিভস গবেষণা, বিকাশ এবং উত্পাদনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, ফক্স নিউজ ডিজিটালকে পাঠানো একটি বিবৃতিতে এই সিদ্ধান্তের প্রতিক্রিয়া জানিয়েছে।
ফক্স নিউজ অ্যাপ পেতে এখানে ক্লিক করুন
“বিষয়গুলি ঠিক করার জন্য USFDA-এর একটি গুরুত্বপূর্ণ দায়িত্ব রয়েছে, এবং আমরা বিশ্বাস করি যে তারা সরল বিশ্বাসে কাজ করছে। তবে, রোগীদের জন্য একটি অত্যাবশ্যক গুরুত্বপূর্ণ PTSD চিকিত্সার প্রয়োজন আছে, যা সেই বিচক্ষণতার সাথে ভারসাম্যপূর্ণ হওয়া উচিত,” বলেছেন নিকোলাস কাদিশ, সিইও , ফার্মআলা বায়োটেক।
ইউনাইটেড স্টেটস ড্রাগ এনফোর্সমেন্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (DEA) এর সৌজন্যে এক্সট্যাসি পিলগুলি এই অবিকৃত হ্যান্ডআউট ফটোতে চিত্রিত হয়েছে৷ (রয়টার্স)
“MDMA শুধুমাত্র প্রকাশিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল গবেষণার একটি উল্লেখযোগ্য প্রমাণ বেস দ্বারা সমর্থিত নয়, তবে কানাডা এবং অস্ট্রেলিয়া, সম্পূর্ণরূপে ফার্মআলা দ্বারা সরবরাহ করা দুটি বিচারব্যবস্থায় রোগীর চিকিত্সার ক্ষেত্রে সক্রিয়ভাবে ব্যবহার করা হচ্ছে।”
কাদিশ যোগ করেছেন যে সংস্থাটি চলমান গবেষণার জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ “এমনকি সবচেয়ে সন্দেহপ্রবণ নিয়ন্ত্রকদেরও বোঝাতে যে এই ওষুধটি নিরাপদ এবং কার্যকর।”
আমাদের স্বাস্থ্য নিউজলেটারের জন্য সাইন আপ করতে এখানে ক্লিক করুন
Joe Perekupka, Freespira-এর সিইও, ওয়াশিংটন-ভিত্তিক কোম্পানি যেটি PTSD এবং উদ্বেগের জন্য এফডিএ-অনুমোদিত ডিজিটাল থেরাপিউটিক তৈরি করে, তিনিও এই সিদ্ধান্তে প্রতিক্রিয়া জানিয়েছেন।
লাইকোস থেরাপিউটিকসের একটি বিবৃতি অনুসারে, দুই দশকেরও বেশি সময় ধরে PTSD-এর জন্য কোনও নতুন চিকিত্সার বিকল্প নেই। (আইস্টক)
“MDMA-এর উপর FDA-এর সাম্প্রতিক সিদ্ধান্ত মানসিক স্বাস্থ্যের চিকিত্সার জটিল আড়াআড়িকে আন্ডারস্কোর করে৷ Freespira-এ, আমরা অতিরিক্ত কার্যকর PTSD চিকিত্সার জরুরি প্রয়োজন স্বীকার করি, কিন্তু সম্ভাব্য নতুন চিকিত্সা পর্যালোচনা করার সময় রোগীর সুরক্ষার জন্য FDA-এর প্রতিশ্রুতি সমর্থন করি,” তিনি একটি বিবৃতিতে বলেছেন৷ ফক্স নিউজ ডিজিটালে।
আরো স্বাস্থ্য নিবন্ধের জন্য, দেখুন www.foxnews/health
“আমরা বিভিন্ন চিকিত্সা বিকল্পের গুরুত্বে বিশ্বাস করি এবং আমাদের রোগী-কেন্দ্রিক মডেলের মাধ্যমে উন্নত মানসিক স্বাস্থ্যসেবাতে অ্যাক্সেসকে গণতান্ত্রিক করার লক্ষ্যে মনোনিবেশ করা চালিয়ে যাব।”
ফক্স নিউজ ডিজিটাল এফডিএ এবং লাইকোস থেরাপিউটিকসের কাছে মন্তব্যের অনুরোধ করেছে।
মেলিসা রুডি হলেন সিনিয়র স্বাস্থ্য সম্পাদক এবং ফক্স নিউজ ডিজিটালের লাইফস্টাইল টিমের সদস্য। গল্পের টিপস পাঠানো যেতে পারে melissa.rudy@fox.com এ।
